无线温度压力记录仪

      高压灭菌器是基于热力灭菌原理，在密闭的空间内，随着温度、压力的升高，产生饱和蒸汽快速灭杀微生物的设备，广泛应用于医疗卫生、药品加工、食品生产等领域。为保证灭菌消毒的质量，必须定期对高压灭菌器进行温度和压力校准。传统的布线式温度校准系统需要通过引线将温度传感器置于容器内，这样会破坏容器的密封性，从而导致测温结果有较大偏差。针对压力参数的校准，多采用拆卸式压力表，一般只检测压力表的示值误差，不能实时检测灭菌锅体内的实际压力状况。

      美国MDT无线温度压力验证仪一种针对高压灭菌器的投入式的无线温度压力记录仪，该记录仪通过无线通讯方式传输数据，很好地解决了有线测量系统破坏容器密封性的问题。采用耐高温冲击的电路系统，整体密封防水，可直接置于高压灭菌器内进行数据的测量和存储。实验表明，该记录仪可在0~150℃环境中长期使用，且具有较高的测量精度，能很好地完成校准任务。本产品引用了下列文件：

JJF1001-2011 通用计量术语及定义

JJF1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范

JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示

JJF1071-2010 国家计量校准规范编写规则

JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规范

GB/T19971-2015 《医疗保健产品灭菌术语》

GB/T19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

GB/T20367-2006 医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求

GB/T30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

YY0504-2016 手提式蒸汽灭菌器

YY/T1007-2018 立式蒸汽灭菌器

YY/T0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型

医疗机构消毒技术规范（2015 版）

JJF(津)05-2020小型压力蒸汽灭菌器校准规范

JJF(苏)96-2010蒸汽灭菌器温度压力校准规范

小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

测量标准及其他设备

所使用的测量标准，应满足不破坏灭菌器及其正常运行条件（如：不应影响灭菌室的真空密封性和压力密封性）的要求。

1 温度测量标准;温度测量标准一般由温度传感器和数据读取显示装置组成，温度传感器宜采;用铂电阻温度计，数量应不少于实际布点数量，并能满足校准工作需求。

2 压力测量标准;压力测量标准一般应选用压力测量传感器和数据读取显示装置组成，传感器;数量为1 个。

技术要求;温度、压力传感器的数量应满足校准布点要求，温度传感器宜采用同种型号;规格的传感器，温度、压力测量标准的

技术要求见表2。

序号 测量范围 　技术要求    温度测量标准

-80℃～150℃　分辨力：不低于0.01 ℃ 允许误差：0.1℃

压力测量标准

0kPa～400 kPa 分辨力：不低于0.1kPa 允许误差：1 kPa

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